Edito Flash de DM Experts N° 58

[2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur,

Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée d’une première partie de formation à distance, suivie d’un accompagnement sur site par l’un des experts du réseau DM Experts. Prenez contact avec nous sans tarder (academie@dm-experts.fr) pour en savoir plus et recevoir une offre, ou rendez-vous sur cette page :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/dm-experts-lance-une-formation-mixte-sur-le-rdm/

Par ailleurs, nous vous lançons un défi : proposez des schémas pour expliquer les notions de « mise sur le marché » et de « mise à disposition sur le marché ». Les meilleurs schémas seront récompensées par une surprise pour leurs auteurs, et seront publiés dans un prochain numéro du « Flash de DM Experts ». Pour en savoir plus, rendez-vous à la fin de cette lettre d’information, rubrique « Nouvelles du réseau », ou cliquez sur ce lien :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/challenge-dm-experts-schemas-explicatifs-pour-la-mise-sur-le-marche/

À bientôt !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : poursuite et bilan du programme pilote de conseil sur le cycle de vie total du produit

[2026-03-25] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour, le 25 mars 2026, sa page internet concernant le programme pilote de conseil…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de mars 2026)

[2026-03-25] (Accès libre) La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur le marché...

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...