Edito Flash de DM Experts N° 58

[2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur,

Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée d’une première partie de formation à distance, suivie d’un accompagnement sur site par l’un des experts du réseau DM Experts. Prenez contact avec nous sans tarder (academie@dm-experts.fr) pour en savoir plus et recevoir une offre, ou rendez-vous sur cette page :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/dm-experts-lance-une-formation-mixte-sur-le-rdm/

Par ailleurs, nous vous lançons un défi : proposez des schémas pour expliquer les notions de « mise sur le marché » et de « mise à disposition sur le marché ». Les meilleurs schémas seront récompensées par une surprise pour leurs auteurs, et seront publiés dans un prochain numéro du « Flash de DM Experts ». Pour en savoir plus, rendez-vous à la fin de cette lettre d’information, rubrique « Nouvelles du réseau », ou cliquez sur ce lien :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/challenge-dm-experts-schemas-explicatifs-pour-la-mise-sur-le-marche/

À bientôt !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EMA et la place de l’IA dans les BPF

[2026-10-2] L’EMA (European Medicines Agency, Agence européenne des médicaments) a publié, le 2 octobre 2026, le rapport de son atelier multipartite consacré à la future annexe 22 « Intelligence artificielle » (IA) du guide européen des bonnes pratiques de fabrication (BPF, ou GMP...

IMDRF : consultation sur le guide pour l’« étiquetage » des DM et DMDIV

[2026-10-05] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 5 octobre 2026, une consultation sur la prochaine version de son guide relatif à l’« étiquetage » des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in...

Quand une donnée est-elle vraiment anonyme ? Le CEPD propose une méthode*

[2026-10-01] Comme évoqué dans notre article précédent, le Comité européen de la protection des données (CEPD, ou European Data Protection Board, EDPB, en anglais) a…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : extension des exemptions de 510(k) à certains tests toxicologiques de classe II

[2026-10-06] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a actualisé le 6 octobre 2026 la page dédiée aux exemptions relatives aux dispositifs médicaux (DM) de classe I et de classe II, La mise à jour de la page,...