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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01

[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : guide sur les rapports d’examens réglementaires

2023-03-01

[2023-02-07] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 07 février 2023 un nouveau document technique, concernant les informations à inclure dans les rapports…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Council of Europe : convention sur l’intelligence artificielle et les droits humains

2023-02-27

[2023-01-06] Le Council of Europe (CoE), organisme international à ne pas confondre avec le Conseil européen, a publié le 6 janvier 2023 un version révisée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur les règles de classification pour les DMDIV sous le RDMDIV

2023-02-27

[2023-02-10] Le guide relatif aux règles de classification des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) sous le nouveau règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été mis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Medtech Europe : rapport annuel sur le marché européen des DMDIV

2023-02-27

[2022-12-22] MedTech Europe a publié fin 2022 son rapport annuel sur le marché européen des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). L'édition 2022 est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’UE prend la présidence de l’IMDRF pour 2023

2023-02-27

[2023-01-01] Depuis le début du mois de janvier 2023, l'Union européenne (UE) a pris la présidence de l'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Cette présidence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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