MHRA : guide de référence pour l’enregistrement des DM au Royaume-Uni

[2023-03-04] L'agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en février 2023 un guide de référence pour l'enregistrement en ligne des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : état des lieux sur la proposition de directive sur la responsabilité en matière d’IA

[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d'Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DMDIV

[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DM

[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO/IEC 23894 sur les recommandations relatives au management du risque des IA

[2023-02-08] L'écosystème des Intelligences Artificielles (IA) bénéficie d'une nouvelle norme, l'ISO/IEC 23894:2023, publiée le 8 février 2023. Cette norme de 30 pages, intitulée "ISO/IEC 23894:2023…contenu réservé à nos abonnés Premium

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