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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

2023-09-04

[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : résumé de sécurité des matériaux des dispositifs médicaux

2023-09-04

[2023-02-09] La FDA a mis à jour le 9 février 2023 sa page internet, le résumé de sécurité des matériaux des dispositifs médicaux.Pour mémoire, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avant-projet public du cadre de cybersécurité 2.0 du NIST

2023-09-01

[2023-08-08] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 8 août 2023 son projet de version 2.0…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RoHS : nouvelle exemption pour les DMDIV

2023-08-31

[2023-07-24] La Commission européenne a publié le 24 juillet 2023 un nouveau texte modifiant la directive 2011/65/UE relative à la limitation de certaines substances dangereuses…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la base de données d’identification unique des dispositifs (GUDID)

2023-09-04

[2023-08-14] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a apporté quelques modifications à sa base de données globale pour l'identification unique des dispositifs médicaux, ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur l’utilisation de logiciels prêts à l’emploi dans les dispositifs médicaux

2023-08-29

[2023-08-11] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 11 août 2023 une mise à jour de son guide sur l'utilisation de logiciels prêts à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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