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TGA : comprendre les exigences réglementaires relatives aux diagnostics compagnons (DMDIV)

2025-06-01
[2025-05-13] Le 13 mai dernier, la Therapeutic Goods Administration (TGA), autorité compétente de l’Australie, a publié une très conséquente mise à jour de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de mai 2025)

2025-06-03
[2025-05-08] La Commission européenne continue de publier les résultats de son enquête auprès des organismes notifiés (ON) au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Déclarations d’incidents en Europe : mise à jour du formulaire « MIR »

2025-05-26
[2025-05-05] La Commission européenne a publié le 5 mai 2025, une mise à jour du formulaire de déclaration d’incidents des fabricants ou en anglais "Manufacturer Incident Report" (MIR). Pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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