VIP Archives - Page 45 sur 187 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

2024-04-22

[2024-03-29] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 une mise à jour de la plateforme eSTAR. Pour rappel, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : régime des prescripteurs autorisés

2024-04-22

[2024-03-27] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 27 mars 2024, ses lignes directrices concernant le régime des prescripteurs autorisés. Le document de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

2024-04-22

[2024-03-26] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié, le 26 mars 2024, une nouvelle version de sa procédure pour les rappels de produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet révisé de lignes directrices sur le programme Q-Submission concernant les demandes de retour d’information et de réunions pour les soumissions de dispositifs médicaux

2024-03-31

[2024-03-15] La FDA (Food & Drug Administration des États-Unis) a publié le 15 mars 2024 un projet de mise à jour des lignes directrices sur les demandes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : proposition de mises à jour des lignes directrices sur la cybersécurité avant commercialisation

2024-04-01

[2024-03-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 mars une proposition de mise à jour de ses lignes directrices concernant la cybersécurité des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau guide MDCG 2024-3 sur le Plan d’Investigation Clinique

2024-03-31

[2024-03-12] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 12 mars 2024 un nouveau guide sur le plan d'investigation clinique (ou "CIP"…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

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