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MHRA : mise à jour des orientations sur les logiciels DM

2025-03-03

[2025-02-03] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 3 février 2025 une mise à jour de ses orientations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un guide pour les DMDIV en situation d’urgence de santé publique

2025-02-04

[2024-11-30] La crise du COVID-19 a mis en évidence le rôle crucial des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans la maîtrise d'une épidémie. Nous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : rapport de la commission sur le retraitement des DM à usage unique

2025-02-03

[2024-11-29] La Commission européenne a publié, le 29 novembre 2024, un rapport concernant l’application de l’article 17 du règlement 2017/745, autorisant sous conditions le retraitement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour de la surveillance après commercialisation

2025-02-01

[2025-01-15] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a modifié, le 15 janvier 2025, plusieurs pages internet de son site et publié divers guides au sujet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : lignes directrices et autres livrables prévus pour 2025

2025-01-31

[2025-01-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 18 janvier 2025, une liste des documents prévus (lignes directrices et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : examen modulaire des PMA et HDE

2025-02-03

[2025-01-13] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 13 janvier 2025, ses lignes directrices concernant le programme d’examen modulaire de la demande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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