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FDA : lignes directrices proposées pour l’année fiscale 2025

2024-10-23

[2024-10-10] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a partagé le 10 octobre 2024 une liste de lignes directrices proposées pour l'année fiscale 2025. À…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre des RDM et RDMDIV

2024-10-23

[2024-10-09] L’Union européenne poursuit son travail d’harmonisation des normes relatives à la sécurité et à l’efficacité des produits de santé. Le 9 octobre 2024, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouvelles lignes directrices pour la qualification des DMDIV

2024-10-27

[2024-10-08] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 8 octobre 2024, de nouvelles lignes directrices concernant la qualification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : quelques nouvelles sur les évolutions réglementaires pour les technologies médicales

2024-09-29

[2024-09-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a communiqué, le 25 septembre 2024, plusieurs nouvelles concernant les évolutions réglementaires attendues au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Entrée en fonction imminente des laboratoires de référence européens : précisions sur la transition

2024-09-29

[2024-09-25] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 25 septembre 2024 une nouvelle version de son guide portant sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Résidus d’oxyde d’éthylène : bientôt du nouveau

2024-09-30

[2024-09-09] Simple évolution ou révolution, la nouvelle révision de l’ISO 10993-7 vient de passer le cap du vote final le 9 septembre 2024 au stade…contenu réservé à nos abonnés Premium

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