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Europe : une stratégie à 5 ans pour les sciences de la vie

2025-08-04

[2025-07-02] La Commission européenne a fait part, le 2 juillet 2025, d'une nouvelle stratégie pour positionner l'Europe comme leader dans les sciences de la vie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP : avis du panel d’experts sur un ventilateur mécanique

2025-07-31

[2025-06-24] La Commission européenne a publié le 24 juin 2025 un nouvel avis du panel d’experts pour un ventilateur mécanique dans le cadre de la procédure de consultation d’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

2025-08-05

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : résultats de l’évaluation ciblée sur le RDM et le RDMDIV

2025-08-04

[2025-06-20] L'Union européenne (UE) a publié, le 20 juin 2025, un rapport synthétisant les résultats de son évaluation ciblée sur les réglementations européennes des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvel organisme notifié selon le RDMDIV

2025-08-03

[2025-07-17] La Commission européenne a désigné un nouvel organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Il s'agit de POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : modèle standard pour le PSUR

2025-07-18

[2025-07-03] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 3 juillet 2025, un modèle standard pour la rédaction du rapport périodique actualisé de sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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