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TGA : actualisation du guide sur les notifications de dispositif médical sur mesure ou adapté au patient

2024-10-31
[2024-10-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis à jour le 17 octobre 2024 son guide sur les notifications de dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour des règles relatives aux dispositifs médicaux personnalisés (y compris les appareils imprimés en 3D)

2024-11-04
[2024-10-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a actualisé le 17 octobre 2024 son guide sur les règles applicables aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : ensemble de données communes pour les échanges entre régulateurs sur les effets indésirables

2024-10-27
[2024-10-10] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 10 octobre 2024 un document pour harmoniser l’échange de données sur les événements indésirables des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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50ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-10-27
[2024-10-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 octobre 2024, ce qui amène à 50 le nombre d’organismes notifiés selon cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : modifications de la réglementation concernant l’inscription de certains dispositifs de classe III ou IIa

2024-11-04
[2024-10-18] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 18 octobre 2024 un amendement au Therapeutic Goods Act 1989, au niveau de l'information qui doit accompagner…contenu réservé à nos abonnés Premium

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