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Aperçu annuel des dispositifs soumis à la consultation d’évaluation clinique selon le RDM

2023-01-31

[2023-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2023 un document récapitulatif de l'application de l'article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : un guichet unique pour l’évaluation des DM numériques

2023-01-27

[2023-01-12] La HAS (Haute Autorité de santé) a publié le 12 janvier 2023 un article sur la mise en place d’un guichet unique pour l’évaluation des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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AFNOR : enquêtes publiques sur les normes en rapport avec l’étiquetage « stérile » des DM

2023-01-27

[2023-01-23] L'AFNOR (Agence française de normalisation) a ouvert en janvier 2023 deux enquêtes publiques au sujet de nouveaux projets de normes relatives aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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37ème organisme notifié selon le RDM

2023-01-27

[2023-01-20] Le 20 janvier 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles de mise sur le marché de DM

2023-01-25

[2023-01-16] Swissmedic (Institut Suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 un aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : compte rendu du comité d’interface DM-DMDIV

2023-01-25

[2023-01-18] L'ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et produits de santé) a publié le 18 janvier 2023 le compte rendu de la dernière séance…contenu réservé à nos abonnés Premium

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