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RDM : la profession craint plus de mal que de bien !

2022-02-18

[2022-02-04] (Accès libre) Dans le numéro de janvier/ février 2022 du magazine DeviceMed, Patrick Renard, rédacteur en chef de la revue, signe un éditorial et met en garde sur les dangers du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (RDM, ou en anglais MDR) et sur la sécurité des patients. Trois

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FDA : notifications en cas d’arrêt de production de dispositifs couverts par la section 506J

2022-03-03
[2022-01-11]  La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 janvier 2022 un projet de guide ("draft guidance") à l'attention des fabricants de dispositifs concernés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18
[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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