[2021-12-09] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 9 décembre 2022 la nouvelle mise à jour numéro 056 de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-02-17] (Accès libre) Le GMED a publié ce 17 février 2022 sa lettre d’information de février 2022 sur le thème de la transition vers le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (une version en anglais est également disponible ici). Rappelons que le GMED est désigné comme organisme notifié (ON numéro
[2022-02-16] Nous avons déjà eu l’occasion à trois reprises de parler des points de vue du groupe d’experts des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-12-21] Le ministère de la Santé, du Bien-être et du Sport néerlandais a publié le 21 décembre 2021 un document intitulé « Guideline for high-quality diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-02-21] (Accès libre) Dans notre article du 14 juillet 2021, nous avions évoqué les principales mesures du plan innovation santé 2030 présenté le 29 juin 2021 par le Président de la République. A l’occasion d’un déplacement sur le site d’une entreprise de dispositifs médicaux, la ministre déléguée chargée de l’Industrie
[2022-02-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 février 2022 un guide à l’attention des fabricants intitulé « Modifications de dispositif médical et/ou de système de management de la qualité : quand et comment introduire une demande ? » Ce guide de 28 pages vise à clarifier les modalités relatives à l’exigence réglementaire