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GMED : newsletter « AI Act » : quelles exigences et échéances pour les DM ?

2024-11-22

[2024-11-07] (Accès libre) Le GMED a publié ce 7 novembre 2024 sa newsletter n° 16, qui porte sur les exigences de la loi sur l’intelligence artificielle (désignée en abrégé par « AI Act ») applicables aux dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Si vous voulez revoir en quoi consiste l’AI Act,

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Bonnes pratiques Team-NB pour la documentation technique (RDM) : version française

2024-12-01

[2024-11-06] (Accès libre) Notre confrère Guillaume Valenzuela, membre du réseau DMEXPERTS, a pris l’excellente initiative de traduire en français le guide de l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux Team-NB, dont la première version avait été publiée en octobre 2022 (voir notre article précédent). Ce « guide des bonnes

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PLFSS : coup de gueule du SNITEM face à un projet d’amendement à effet rétroactif

2024-11-25

[2024-11-19] (Accès libre) Il est rare que le SNITEM manifeste autant de colère dans un communiqué de presse, publié le 19 novembre 2024, mais il est vrai que l’annonce surprise faite par le gouvernement, dans le cadre du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2025,

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4 documents européens sur la mise en œuvre des IUD-ID Maîtres (Master UDI-DI)

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