[2022-10-06] (Accès libre) Le gouvernement britannique a mis à jour le 6 octobre 2022 son guide de vigilance à l’attention des fabricants de dispositifs médicaux (DM). Cette mise à jour, disponible ici, porte sur les modalités de notification des rapports de vigilance après commercialisation. Jusqu’à présent les fabricants devaient envoyer
[2022-10-05] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a mis à jour le 5 octobre 2022 la foire aux questions relatives à la certification UKCA (UK Conformity Assessed), marquage nécessaire, notamment pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DMDIV) au Royaume-Uni. Ce document de 36
[2022-09-08] (Accès libre) Comme nous l’avions déjà annoncé dans un article publié début octobre, le GMED organise son second forum digital « DMDIV » pour traiter des enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV). Il se déroulera le jeudi 24