[2021-12-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme vous le constatez, nous sommes submergés par une avalanche d’informations réglementaires : pour vous faciliter la sélection de celles qui sont pertinentes pour vous, nous les avons rassemblées dans des onglets séparés sur notre site internet : https://www.dm-experts.fr/flash-reglementaire-normatif/ Désormais, vous pouvez sélectionner ce qui
Chère Madame, Cher Monsieur, Vous attendiez impatiemment une décision de report de la date du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) ? La proposition faite par la Commission (qui doit encore être approuvée) est différente : elle propose une entrée en application par paliers. De son
[2021-10-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Qu’il s’agisse de l’assouplissement de la réglementation des dispositifs médicaux en Australie, de l’ouverture imminente de nouveaux modules d’EUDAMED ou de la publication de nouveaux guides MDCG, les bonnes nouvelles pleuvent en cette saison d’automne. Mais quelques sujets d’inquiétude sont également présents, qu’il s’agisse des
[2021-09-07] Chère Madame, Cher Monsieur, « C’est la rentrée ! » Nous espérons que vous avez pu profiter de la pause estivale pour vous déconnecter et refaire le plein d’énergie… car les affaires réglementaires n’ont pas chômé pendant cette période, comme vous pouvez le constater ! Et elles contiennent leur lot de
[2021-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période (de jeux) olympique(s), nous sommes heureux de vous adresser ce numéro du « Flash de DM Experts » qui détient le record du nombre d’articles publiés en un mois ! Au programme : – 8 nouveaux guides MDCG + un guide mis à jour
[2021-07-01] Chère Madame, Cher Monsieur, Après un mois de mai marqué par l’entrée en application du nouveau règlement, il fallait s’attendre à une actualité réglementaire moins riche au mois de juin. C’est le cas. La Suisse et la Turquie suivent des chemins totalement opposés et surprenants que nous vous laissons
