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Swissmedic: instructions for use in electronic form

2025-09-29

[2025-08-08] On August 8, 2025, Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, immediately adopted the new European Union (EU) requirements for the electronic availability of…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA: standard model for PMSR

2025-10-01

[2025-09-05] On September 5, 2025, the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) published a standard template for the post-market surveillance report (PMSR) for…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : FAQ on QMSR

2025-10-01

[2025-08-27] In February 2024, the US Food and Drug Administration (FDA) published its final rule on the transition from the QSR (QS Regulation) to the…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Health Canada: Guidance for determining medical device application type

2025-09-18

[2025-08-29] On August 29, 2025, Health Canada published new guidance for licence or authorization applications for groups of medical devices. This new 32-page guide is…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF: new report on document implementation

2025-09-27

[2025-09-01] On September 1st, 2025, the IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) published its annual report summarizing the degree of document implementation by the various…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS: CNEDiMTS assessment principles

2025-09-26

[2025-07-01] The Haute Autorité de Santé (HAS) website, which provides information on the evaluation of medical devices (MDs) for reimbursement purposes, was updated on July…contenu réservé à nos abonnés Premium

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