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MDCG: proposed template and Q&A for the trend report

2025-10-01

[2025-09-18] On September 18, 2025, the Post-Marketing Surveillance and Vigilance working group of the MDCG (Medical Device Coordination Group) posted a number of working documents…contenu réservé à nos abonnés Premium

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REACh: new restrictions on substances D4, D5 and D6

2025-09-26

[2025-09-17] REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) is the European regulation governing the registration, evaluation, authorization and restriction of chemical substances. It applies…contenu réservé à nos abonnés Premium

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European Commission: new update of the manual on borderline products and classification of MDs and IVDDs

2025-10-01

[2025-09-12] In September 2025, the European Commission's Borderline and Classification Working Group published a further update of the reference document on borderline products and classification…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB: update on best practices for submitting technical documentation in accordance with IVDR

2025-10-01

[2025-09-03] Team-NB (the European association of notified bodies for medical devices) published, on September 3, 2025, a new version of its guide on good practice…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CORE-MD: recommendations for clinical investigations of high-risk medical devices

2025-10-01

[2025-09-16] On September 16, 2025, the CORE-MD (Coordinating Research and Evidence for Medical devices) consortium published an article in The Lancet Regional Health - Europe…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic: new information on swissdamed

2025-10-01

[2025-08-15] Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, updated its "swissdamed" page on August 15, 2025. Swissdamed is the database for the registration of economic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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