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Swissmedic : lignes directrices pour les produits sans destination médicale

2023-12-03
[2023-11-01] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié les lignes directrices concernant les produits sans destination médicale le 1er novembre 2023, jour de l’entrée en vigueur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Demande de retours sur l’ISO 13485

2023-12-04

[2023-11-09] (Accès libre) Le groupe de travail 1 de l’ISO/TC 210 (« Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ») soumet actuellement un questionnaire aux opérateurs économiques sur l’utilisation actuelle de la norme ISO 13485 à des fins réglementaires jusqu’au 31 décembre 2023. En effet, ce groupe de travail a entamé

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3è forum sur l’Intelligence Artificielle du LNE le 5 décembre 2023

2023-11-30

[2023-11-27] (Accès libre) Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 5 décembre 2023 à Paris la 3ème édition de son Forum sur l’Intelligence Artificielle (IA). Ce forum, intitulé « AI Act – normalisation – qualification et évaluation – certification » aura pour sujet central la réglementation, focalisée sur le projet de règlement sur l’IA

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40ème organisme notifié selon le RDM

2023-12-01
[2023-11-03] Le 3 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit du 1er organisme notifié turc au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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