[2015-09-03] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a organisé le 3 septembre 2015 la troisième édition des « Rencontres du Progrès Médical« , comme nous l’avions annoncé au mois de juillet 2015. A l’occasion de cette conférence, quatre nouveaux « Livrets innovation » ont été publiés. En outre, un film est
[2015-09-14] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur : « ISO 13485 – The proposed changes and what they mean for you » (« ISO 13485 – Les changements proposés et leur impact pour vous »). Les chapitres de la norme sont repris un par un,
[2015-09-23] Selon un communiqué publié sur le site de l’ISO, La norme de management environnemental ISO 14001:2015 a été publiée ce mardi 15 septembre 2015 (ISO = « International Organization for Standardization », organisation internationale de normalisation). Il s’agit de la dernière version publiée depuis sa première parution en 1996. En outre,
[2015-08-31] Santé Canada a mis à jour la liste des normes applicables aux « instruments médicaux » (c’est ainsi que sont appelés les « dispositifs médicaux » dans la réglementation canadienne). Par rapport à la liste précédente : 27 nouvelles normes ont été ajoutées 9 normes ont été remplacées par des versions plus récentes
[2015-09-11] Le programme pilote « Medical Device Single Audit Program » (MDSAP), dont nous avions annoncé le lancement en janvier dernier (voir l’article précédent), est destiné à permettre de réduire le nombre d’audits réglementaires chez les fabricants de dispositifs médicaux. Le programme pilote, qui s’étend de janvier 2014 à décembre 2016, vise
[2015-09-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » sur le cycle de vie des logiciels (norme EN 62304) vient d’être mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed : voir les « Actualités du réseau » ci-dessous. Par ailleurs, vous aurez l’occasion de rencontrer des membres
