[2015-11-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Suite à une erreur malencontreuse (que je vous prie d’excuser), les liens vers les nouveaux documents MEDDEV ne fonctionnaient pas dans l’article daté du 13 octobre 2015, vous trouverez donc à nouveau cet article avec l’erreur réparée. Ce qui me permet de vous faire découvrir
[2015-10-29] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 29 octobre 2015 un document nommé « Position paper » dont le titre est : « Notified Bodies workload today and in the future » (« Charge de travail des organismes notifiés aujourd’hui et dans le futur ») Ce document a pour
[2015-10-23] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la perfusion le mardi 24 novembre 2015 de 14 h à 18 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Le programme
[2015-11-03] Santé Canada a publié le 3 novembre 2015 un avis pour préciser ses exigences à l’égard des fabricants de dispositifs médicaux stériles concernant la modification du processus de fabrication du Tyvek. Concrètement, Santé Canada exige des attestations de tous les titulaires d’homologations d’instruments médicaux de classes III et IV,
[2015-10-29] La version finale du projet de norme révisée ISO 13485 a été publiée le 29 octobre 2015. Ce document nommé ISO/FDIS 13485 est maintenant soumis aux pays membres de l’ISO, qui disposent de deux mois pour établir leur position nationale et voter. On peut donc raisonnablement penser que la
[2015-11-06] Le groupe de travail « Aspects réglementaires » du Comité Stratégique de Filière Régional Midi-Pyrénées organise un quatrième « Matin des Dispositifs Médicaux » le mardi 8 décembre de 8 h 30 à 10 h 30 sur le thème : « UDI (Unique Device Identifier) : quels impacts pour les industriels ? Quels moyens
