[2018-06-19] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur le Règlement sur les Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (UE) 2017/746 le mardi 19 juin 2018. Monsieur Hamidou Samaké, membre du réseau DM Experts, était présent et a rédigé
[2018-06-20] La loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles est parue au Journal Officiel de la République Française du 20 juin 2018. C’est la première étape de la ré-écriture de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 en vue de se mettre
[2018-06-13] C’est avec beaucoup de tristesse et d’émotion que nous avons appris le départ subit de Fouad Tarabah. Moi qui l’ai bien connu, je perds un ami en qui j’avais une grande admiration et une profonde estime. Je me permets simplement de reproduire ci-dessous les mots très justes de son
[2018-06-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme nous vous l’avons annoncé dans le numéro précédent, le moment est venu de vous réabonner au « Flash de DM Experts », afin de respecter les exigences du RGPD (Règlement sur la Protection des Données Personnelles) : il suffit pour cela de cliquer sur ce lien
[2018-05-31] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 31 mai un projet de guide de 8 pages relatif à la présentation des rapports d’essais de performance, dans le cadre des dossiers de soumission réglementaire avant mise sur le marché. Voici le titre complet de ce projet de
[2018-05-24] Notre confère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 24 mai 2018 une analyse du contenu de la future version de l’ISO 14971, actuellement au stade de « Committee Draft ». Les prochaines étapes sont le « Draft International Standard » (DIS) puis le « Final Draft international Standard » (FDIS) avant la publication de la
