[2019-10-11] Chère Madame, Cher Monsieur, La FDA américaine nous a gâtés ces dernières semaines, en publiant une véritable avalanche de documents ! C’est ce qui explique le nombre élevé d’articles de ce numéro, mais que cela ne vous empêche pas de repérer les autres informations qui pourront vous être utiles
[2019-05-06] La société B. Braun Medical avait demandé l’inscription de dispositifs destinés au traitement de la resténose clinique intra-stent sur la liste des produits et prestations remboursables (LPP). En novembre 2017, cette demande avait été rejetée, car les comparateurs utilisés pour évaluer le service attendu, jugé suffisant par la CNEDiMTS,
[2019-09-20] Madame Pascale Cousin a été nommée le 20 septembre 2019 Directrice Générale du Syndicat de l’Industrie du Diagnostic In Vitro (SIDIV). Comme l’indique le communiqué de presse, Pascale Cousin a une grande expérience des affaires réglementaires concernant les dispositifs médicaux, acquise notamment lors des 10 années passées au sein
[2019-09-25] L’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), école d’ingénieurs universitaire de Besançon spécialisée en dispositif médical, vient de créer deux nouveaux Diplômes Universitaires (DU) : DU « Affaires cliniques » et DU « Affaires réglementaires », accessibles dans le cadre de la formation continue, pour faire face à la pénurie de compétences en France
[2019-10-07] Le SNITEM annonce l’organisation d’un colloque le lundi 25 novembre 2019 de 9h30 à 17h à l’Espace Hamelin, 17 Rue de l’Amiral Hamelin, 75016 Paris sur le thème : « Entre fantasmes et réalités, comment développer le numérique en santé« Avec la participation annoncée d’Isabelle Adenot (Présidente de la CNEDiMTS,
[2019-10-08] Le SNITEM, à l’occasion d’Europharmat 2019, a élaboré un poster qui résume tout ce qu’il faut connaître sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) : « L’Identifiant Unique du Dispositif (IUD) EN PRATIQUE » Très complet, il peut être visualisé en ligne avec le lien fourni ci-dessus, mais également téléchargé si nécessaire
