[2020-04-30] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) avait publié un dossier en mars 2020 sur la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux : ce dossier vient d’être actualisé fin avril, suite au report d’un an du RDM et aux autres changements introduits par le règlement (UE) 2020/561 (voir
[2020-05-02] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 2 mai 2020 sur son site internet un rapport d’évaluation de 36 pages intitulé : « Place des tests sérologiques dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID-19 » Ce rapport, qui avait été annoncé dans le cahier des
[2020-03-31] Le « Global Digital Health Partnership (GDHP) » est une structure informelle qui a été créée en 2018 pour rassembler les gouvernements et les territoires, les agences gouvernementales et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), afin de soutenir la mise en œuvre efficace des services de santé numérique. 30 pays participent
[2020-04-22] Le 15 avril 2020, la Commission européenne a publié une « Feuille de route européenne commune pour la levée des mesures visant à contenir la propagation de la COVID-19 ». Les mesures de confinement qui ont été mises en place ont permis de ralentir la propagation du virus, de sauver des
[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques (voir notre article 27 avril 2020). L’un de ces guides détaille les exigences en matière de données cliniques pour les dispositifs « historiques »
[2020-05-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour s’adapter au rythme de l’actualité et continuer à vous faire gagner du temps d’analyse, le Flash de DM Experts évolue. Une formule « Premium », sans compromis sur la publicité, vous sera bientôt proposée : nous vous communiquerons tous les détails dans le prochain numéro. Parmi
