[2020-04-15] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 15 avril 2020 un nouveau « livre blanc » de 27 pages intitulé : « Sterilization – Regulatory requirements and supporting standards » Ce document extrêmement bien conçu, rédigé par Eamonn Hoxey, expert reconnu internationalement, fait le point sur : – les exigences
[2020-04-08] Une fois n’est pas coutume : nous prenons l’initiative de rediffuser le message ci-dessous paru sur LinkedIn le 8 avril 2020, qui nous semble porteur de promesses pour l’avenir. Dans le cadre de la crise sanitaire actuelle, HEC Paris, l’Ecole Polytechnique et Sciences Po Paris lancent un Hackathon de
[2020-04-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 10 avril 2020 une « Fiche d’encadrement » de 5 pages dont le titre est : « Impression 3D pour la fabrication de dispositifs médicaux dans le cadre de la crise du Covid-19 » Dans ce document, l’ANSM
[2020-04-14] Monsieur Julien Pasquier, membre du réseau DM Experts, a rédigé un article de 2 pages pour présenter la procédure de demande de dérogation à l’ANSM en cas de mise sur le marché d’un dispositif non marqué CE (mais qui peut être utile dans le cas de la lutte contre
[2020-04-14] En cette période de confinement et de pénurie de masques, Madame Marie Carrière, membre du réseau DM Experts, a rédigé un article de 7 pages intitulé : « Vigilance sur les masques ! » Vous y trouverez un récapitulatif des différents types de masques en fonction de leur destination, les normes
[2020-04-04] Le 4 avril 2020, la FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié une « Lettre l’industrie » nommée : « Updated Letter to Industry on COVID-19 » Elle y explique que le « Center for Devices and Radiological Health (CDRH) » en charge des dossiers des dispositifs médicaux a remplacé les réunions en personne
