Flash réglementaire et normatif Archives - Page 278 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

GMED : publication d’un guide pour une demande de certification selon le RDM

2020-07-07

[2020-07-07] L'organisme notifié GMED a mis en ligne sur son site internet un guide gratuit de 21 pages, à l'usage de ses clients, intitulé :…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : lancement de la base de données européenne sur les appareils de DIV et les méthodes de test

2020-07-07

[2020-06-25] La Commission Européenne vient de lancer la base de données COVID-19 sur les appareils de Diagnostic In Vitro (DIV) et les méthodes de test…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : l’enregistrement des fabricants et des mandataires peut désormais se faire en ligne

2020-07-07

[2020-06-19] Lors de la mise sur le marché de l'UE de certains dispositifs médicaux, le fabricant ou le mandataire désigné doivent s'enregistrer auprès de l'autorité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : l’UE octroie 314 millions d’euros à des entreprises innovantes pour lutter contre le virus et soutenir la relance économique

2020-07-07

[2020-06-18] La Commission européenne a annoncé qu'elle avait octroyé près de 166 millions d'euros, via EIC Accelerator Pilote, le pilote Accélérateur du Conseil européen de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Plateforme des données de santé : la CNIL missionnée pour expertiser la pseudonymisation

2020-07-07

[2020-06-19] La CNIL a publié le 19 juin 2020 un article intitulé «Plateforme des données de santé : le Conseil d’État confie à la CNIL la mission d’expertiser la robustesse des mesures de pseudonymisation». Annoncée par la Mission Villani, la plateforme des données de santé ou « Health Data Hub

RDM : révision du guide MDCG 2018-3 relatif à l’IUD pour les systèmes et nécessaires

2020-07-06

[2020-06-29] Le MDCG (Medical Device Coordination Group) a publié le 29 juin 2020 une révision du guide relatif à l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs) des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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