Flash réglementaire et normatif Archives - Page 252 sur 460 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Maîtrise de la contamination : une nouvelle norme qui constitue une revue majeure

2020-11-02

[2020-08-01] L'AFNOR a publié au mois d'août 2020 une nouvelle norme qui annule les normes ISO 14698-1 et ISO 14698-2 : NF EN 17141:2020 "Salles…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Un nouvel arrêté pour les modalités de mise en œuvre du tirage au sort des CPP

2020-10-31

[2020-10-14] Un nouvel arrêté a été publié au journal officiel le 15 octobre 2020. Il concerne les Comités de Protection des Personnes (CPP) : rappelons…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

ISO et BSI : publication d’un guide pour la maîtrise des processus de stérilisation par irradiation

2020-11-02

[2020-10-07] Le BSI (British Standard Institute), en tant qu'organisme de normalisation, a publié le 07 octobre 2020 la Spécification Technique relative à la stérilisation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MDCG : mise à jour du tableau sur les travaux en cours et guides en préparation

2020-10-29

[2020-10-29] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 29 octobre 2020 une mise à jour du tableau qui montre l’état d’avancement…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

RDM/RDMDIV : état d’avancement des désignations des organismes notifiés

2020-10-28

[2020-10-22] La Commission européenne a publié le 22 octobre 2020 une mise à jour des diapositives qu'elle avait publiées le 18 mars 2020 (voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : liste des guides dont la publication est prévue en 2021

2020-10-28

[2020-10-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 octobre 2020 la liste des guides dont la publication est programmée en 2020.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash réglementaire et normatif

Maîtrise de la contamination : une nouvelle norme qui constitue une revue majeure

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Un nouvel arrêté pour les modalités de mise en œuvre du tirage au sort des CPP

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

ISO et BSI : publication d’un guide pour la maîtrise des processus de stérilisation par irradiation

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MDCG : mise à jour du tableau sur les travaux en cours et guides en préparation

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

RDM/RDMDIV : état d’avancement des désignations des organismes notifiés

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : liste des guides dont la publication est prévue en 2021

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

Flash réglementaire et normatif