[2020-03-12] L’organisme notifié français GMED a mis en ligne sur son site internet un communiqué intitulé : « Informations à nos clients en lien avec la crise sanitaire liée au coronavirus COVID-19 » Le site du GMED n’étant pas sécurisé (adresse commençant par http et non https), nous ne pouvons pas mettre
[2020-03-10] L’agence nationale de surveillance de santé du Brésil (ANVISA) a publié le 10 mars 2020 un communiqué (en portugais) pour annoncer des changements dans la gestion des modifications des dispositifs médicaux, qui entrent en application dès le 1er avril 2020. Les modifications seront désormais classées en 3 catégories :
[2020-03-11] Nous avions annoncé dans un article précédent que la conférence « Healthcare Event 2020 » organisée par GS1, l’une des quatre entités retenues par la Commission européenne pour l’attribution de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), se tiendrait du 24 au 26 mars 2020 à Paris : malheureusement, celle-ci est
[2020-03-04] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié le 4 mars 2020 un livret de synthèse nommé : « Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux » Ce document de 19 pages (que vous pouvez télécharger au format PDF) comporte une table des matières interactive, et décrit tous les changements
[2020-03-06] DM Experts sera présent comme chaque année à « La rentrée du DM » qui se déroulera à Besançon les 29 & 30 septembre 2020. Le programme vient d’être dévoilé : – Mardi 29 septembre : « Actualités réglementaires », avec un point 4 mois après l’entrée en application du règlement
[2020-03-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Le chemin vers le nouveau règlement (UE) 2017/745 est décidément semé d’embûches : après le Brexit et le Swissxit, les organismes notifiés qui arrivent au compte-gouttes, le report d’Eudamed et j’en passe, voilà le coronavirus qui sème la panique dans les plannings déjà surchargés des