Impression 3D des DM à l’hôpital : la FDA prépare la future réglementation
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2021-11-30] (Accès libre) La « loi anti-cadeaux » du Code de la santé publique encadre les avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des prestations de santé, afin de moraliser les relations entre industriels et professionnels de santé. Afin d’aider les industriels et les professionnels de santé dans
[2021-12-10] (Accès libre) La révision de la norme ISO 10993-17 « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Établissement des limites admissibles des substances relargables » approche de son stade final, avec une publication prévue au second semestre 2022. La version « DIS » (Draft International Standard) vient d’être soumise
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[2021-11-16] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health”), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 16 novembre 2021 un document de 19 pages en anglais sur les mécanismes de financement et de remboursement des technologies