Flash réglementaire et normatif Archives - Page 197 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre du RDM et du RDMDIV

2021-09-27

2021-09- 23] La Commission européenne a publié le 23 septembre 2021 une nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre des règlements européens…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM

2021-09-23

[2021-07-28] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié deux amendements qui apportent des modifications dans la réglementation concernant la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : procès-verbal de la réunion du sous-groupe chargé des normes

2021-09-23

[2021-09-16] Le sous-groupe en charge des normes au sein du groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 16 septembre 2021 le procès-verbal…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : consultation de la MHRA sur une future réglementation des DM

2021-09-21

[2021-09-16] (Accès libre) La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) souhaite mettre en œuvre une nouvelle réglementation pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, qui donne la priorité à la sécurité des patients tout en favorisant l’innovation. À cette occasion, elle invite les membres du public (patients, les chercheurs, les

Gestion des déchets d’activités de soins à risque infectieux : décret paru

2021-09-21

[2021-09-12] Le décret relatif à la gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs médicaux perforants utilisés par les patients en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : résultats d’une enquête sur la disponibilité des DMDIV au 26 mai 2022

2021-09-10

[2021-09-08] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 8 septembre 2021 un document de 13 pages décrivant les résultats d’une enquête sur la disponibilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché Européen, après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 26 mai 2022.

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