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[2021-06-10] (Accès libre) La Haute Autorité de Santé (HAS) a validé le 10 juin 2021 un guide méthodologique de 51 pages concernant les études en vie réelle des dispositifs médicaux et des médicaments intitulé : « Études en vie réelle pour l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux » Ce guide a pour
[2021-10-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe avait lancé un cri d’alarme à la Commission européenne en publiant le 8 septembre dernier les résultats d’une enquête sur la disponibilité prévisible des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) à la date du 26 mai 2022 (voir notre article précédent) : comme
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[2021-10-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Qu’il s’agisse de l’assouplissement de la réglementation des dispositifs médicaux en Australie, de l’ouverture imminente de nouveaux modules d’EUDAMED ou de la publication de nouveaux guides MDCG, les bonnes nouvelles pleuvent en cette saison d’automne. Mais quelques sujets d’inquiétude sont également présents, qu’il s’agisse des
