Flash réglementaire et normatif Archives - Page 191 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18

[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : son rôle dans le domaine des dispositifs médicaux

2022-02-22

[2022-01-31] Le règlement renforçant le rôle de l'EMA (European Medicines Agency) dans la préparation et la gestion des crises pour les médicaments et les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de spécifications communes pour certains DMDIV de classe D

2022-02-18

[2022-02-09] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 9 février 2022 le projet de règlement qui définit les spécifications communes de certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. On y retrouve notamment les tests COVID 19. Pour rappel, le guide MDCG 2021-21 publié en août

Mise à jour du plan de mise en œuvre pour les DMDIV

2022-02-18

[2022-02-07] La Commission européenne a mis à jour, le 7 février 2022, son plan de mise en œuvre et de préparation des actions à mener,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels DM : comment protéger les données de santé ? Le 8 février à 14 h

2022-02-03

[2022-02-01] (Accès libre) Dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’UE, l’Agence du Numérique en Santé (ANS) et Doshas Consulting organisent le second « Cybercamp Santé » le 8 février 2022, accessible à la fois en présentiel (à Lyon, sur invitation) et à distance. Cet événement, qui dure une

L’agence GMDN expose sa nouvelle stratégie

2022-02-18

[2022-01-27] L'agence GMDN (Global Medical Device Nomenclature) a publié ce 27 janvier 2022 sa stratégie pour les 4 ans à venir (stratégie 2022-2026). Ce document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : son rôle dans le domaine des dispositifs médicaux

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Projet de spécifications communes pour certains DMDIV de classe D

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