Eudamed : un nouveau règlement d’exécution fixe les règles de fonctionnement

[2021-11-29] La Commission européenne a publié le 29 novembre 2021 un nouveau règlement d'exécution relatif au modalités d'application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) concernant la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Caractérisation chimique des DM selon l’ISO 10993-18 : un guide du GMED

[2021-11-29] (Accès libre) Le GMED a publié le 29 novembre 2021 une « Newsletter » de 8 pages consacrée au sujet suivant (cliquez sur le titre pour la télécharger) : « ÉVALUATION BIOLOGIQUE : LA CARACTÉRISATION CHIMIQUE SELON LA NORME EN ISO 10993-18:2020 » Vous pouvez également télécharger cette « Newsletter » en version anglaise. Elle est

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HAS : évaluation de la compatibilité IRM des DM implantables

[2021-11-18] (Accès libre) La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 18 novembre 2021 un communiqué relatif à l’évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables. Rappelons le contexte : l’Imagerie par Résonance Magnétique

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