Eudamed : un nouveau règlement d’exécution fixe les règles de fonctionnement
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Page 186
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[2021-11-25] (Accès libre) Dans le cadre de la Stratégie d’accélération « Santé numérique », La Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) du Ministère des Solidarités et de la Santé lance un sondage auprès des fabricants de dispositifs médicaux (DM) ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), afin de collecter
[2021-11-29] (Accès libre) Le GMED a publié le 29 novembre 2021 une « Newsletter » de 8 pages consacrée au sujet suivant (cliquez sur le titre pour la télécharger) : « ÉVALUATION BIOLOGIQUE : LA CARACTÉRISATION CHIMIQUE SELON LA NORME EN ISO 10993-18:2020 » Vous pouvez également télécharger cette « Newsletter » en version anglaise. Elle est
[2021-11-25] (Accès libre) Suite aux deux premiers webinaires de l’ANSM consacrés au nouveau règlement européen (UE) 2017/745 (RDM) le 18 mai 2021 et le 15 novembre 2021, qui ont chacun fait l’objet d’articles (voir ici pour celui du 18 mai et ici pour celui du 15 novembre), l’ANSM annonce un
[2021-11-18] (Accès libre) La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 18 novembre 2021 un communiqué relatif à l’évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables. Rappelons le contexte : l’Imagerie par Résonance Magnétique
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