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Guide FDA sur les technologies digitales pour l’acquisition à distance des données d’essais cliniques

2022-01-29
[2021-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2021 un projet de guide intitulé « Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : refonte du site, accessible en 81 langues

2022-01-25

[2021-12-03] (Accès libre) Le site de l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a fait l’objet d’une refonte complète fin 2021. Il est enfin sécurisé (« https » au lieu de « http »), et il est désormais accessible dans 81 langues grâce à un procédé de traduction automatique : La page la plus utile

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ISO 20417:2021 version corrigée

2022-01-29
[2021-12-21] La norme ISO 20417:2021 "dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant" a remplacé la norme EN ISO 1041:2008 depuis avril 2021. La dernière…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : de nouvelles règles applicables pour la publicité des « therapeutics goods »

2022-01-25
[2021-12-24] Le 24 décembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié un guide sur les nouvelles règles pour la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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