Nouveau « Position paper » de Team-NB sur la mise en place des nouveaux règlements DM et DMDIV
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Page 181
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[2021-12-20] (Accès libre) Nous vous avions informés d’une proposition d’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) parue le 14 octobre 2021. Bonne nouvelle : nous avons appris par un communiqué de presse de la Commission européenne publié le 20 décembre 2021
[2021-11-11] La Commission européenne a publié le 11 novembre 2021 un rapport sur l’Intelligence Artificielle (IA) qui donne un aperçu des stratégies nationales, des utilisations et des projets de l’IA dans le domaine de la santé, ainsi que des points de vue des parties prenantes. L’annonce de la disponibilité de
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[2021-11-30] (Accès libre) La « loi anti-cadeaux » du Code de la santé publique encadre les avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des prestations de santé, afin de moraliser les relations entre industriels et professionnels de santé. Afin d’aider les industriels et les professionnels de santé dans
[2021-12-10] (Accès libre) La révision de la norme ISO 10993-17 « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Établissement des limites admissibles des substances relargables » approche de son stade final, avec une publication prévue au second semestre 2022. La version « DIS » (Draft International Standard) vient d’être soumise