Flash réglementaire et normatif Archives - Page 178 sur 447 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du groupe d’experts dans le cadre de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique

2022-01-22

[2022-01-03] Les dispositifs implantables de classe III et les dispositifs actifs de classe IIb destinés à administrer ou retirer un médicament sont amenés à avoir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’IEC 81001-5-1, nouvelle norme relative à la cybersécurité

2022-01-24

[2021-12-16] (Accès libre) La famille de normes IEC 81001, relative à la sécurité, l’efficacité et la sûreté des logiciels de santé et des systèmes de Technologie de l’Information de santé, se dote d’une partie 5-1 (IEC 81001-5-1) précisant les activités du cycle de vie du produit, qui a été publiée

BSI : une série de webinaires sur l’évaluation clinique

2022-01-17

[2022-01-13] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) propose une série de webinaires en accès gratuit (en anglais) intitulés « Clinical evaluation masterclass » du 19 janvier au 16 mars 2022. Vous trouverez toutes les informations utiles en cliquant sur ce lien. Tous les webinaires précédents du BSI diffusés depuis 2016 sont accessibles

Europe : 27ème organisme notifié selon le RDM

2022-01-17

[2022-01-12] Le 12 janvier 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), et il s'agit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour des normes harmonisées pour le RDMDIV

2022-01-17

[2022-01-06] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 6 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour des normes harmonisées pour le RDM

2022-01-17

[2022-01-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 4 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 27ème organisme notifié selon le RDM

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