Flash réglementaire et normatif Archives - Page 176 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

HAS : publication de 4 référentiels pour la télésurveillance

2022-02-01

[2022-01-26] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 26 janvier 2022 un communiqué de presse annonçant la publication de 4 référentiels pour les solutions de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Preuves cliniques pour les DMDIV

2022-02-01

[2022-01-27] Nous vous avions informé le 11 novembre 2021 de la mise à jour du guide de MedTech Europe (« European trade association for the…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Règles de classification des DMDIV : mise à jour du guide MDCG 2020-16

2022-02-01

[2022-01-13] La Commission européenne a publié le 13 janvier 2022 une mise à jour du guide MDCG 2020-16, document qui fournit les orientations pour l’interprétation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La nomenclature EMDN est disponible en français : décodage et commentaires

2022-02-01

[2022-01-26] Le guichet informatique "SMT" (Serveur Multi-Terminologies) a été créé il y a un an pour diffuser les "Terminologies" sur lesquelles s'appuient les systèmes d’information…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’entrée en application par paliers du RDMDIV enfin publiée au JO de l’UE

2022-02-01

[2022-01-28] (Accès libre) Nous vous avions annoncé dans un article précédent publié en décembre 2021 que l’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) avait été adoptée, mais qu’il fallait attendre sa publication au Journal officiel de l’Union européenne : c’est chose faite, voici le texte du règlement

Projet de spécifications communes pour les dispositifs sans finalité médicale

2022-01-28

[2022-01-14] La Commission européenne a publié le 14 janvier 2022 le projet de règlement qui définit les spécifications communes concernant les 6 familles de dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : publication de 4 référentiels pour la télésurveillance

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Preuves cliniques pour les DMDIV

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Règles de classification des DMDIV : mise à jour du guide MDCG 2020-16

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Projet de spécifications communes pour les dispositifs sans finalité médicale

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