Flash réglementaire et normatif Archives - Page 171 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : nouvelle mise à jour de la liste des normes reconnues (numéro 056)

2022-03-03

[2021-12-09] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 9 décembre 2022 la nouvelle mise à jour numéro 056 de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Newsletter GMED de février 2022 : transition vers le RDM, retour d’expérience et défis à relever

2022-03-03

[2022-02-17] (Accès libre) Le GMED a publié ce 17 février 2022 sa lettre d’information de février 2022 sur le thème de la transition vers le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (une version en anglais est également disponible ici). Rappelons que le GMED est désigné comme organisme notifié (ON numéro

Nouveaux points de vue du groupe d’experts DMDIV

2022-03-03

[2022-02-16] Nous avons déjà eu l’occasion à trois reprises de parler des points de vue du groupe d’experts des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro…contenu réservé à nos abonnés Premium

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GS1 : l’identification au service de la traçabilité des DM, retour sur le salon du 14 avril 2022

2022-04-24

[2022-04-14] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans notre article précédent, ce salon s’est déroulé à Paris dans les locaux de GS1, l’un des 4 organismes désignés pour attribuer les codes « IUD » (Identifiant Unique des Dispositifs), et il a été simultanément retransmis en direct. Au total, nous étions

MDCG : tableau d’avancement des guides et autres travaux en cours

2022-04-24

[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 7 avril 2022 un tableau d'avancement des différents guides et documents en cours de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Intelligence Artificielle en Santé : guide néerlandais pour les algorithmes de prédiction

2022-03-02

[2021-12-21] Le ministère de la Santé, du Bien-être et du Sport néerlandais a publié le 21 décembre 2021 un document intitulé « Guideline for high-quality diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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