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Flash réglementaire et normatif

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Team NB : publication des résultats de l’enquête 2021 sur les certificats

2022-06-02

[2022-05-11](accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 11 mai 2022 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 30 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2021 (4 de plus que l’année précédente). Comme chaque année, on retrouve les résultats bruts de l’enquête,

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Edito Flash de DM Experts N°98

2022-06-03

[2022-06-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de mai est marqué par l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (RDMDIV), précipitant la publication in extremis de 4 guides MDCG liés aux DMDIV. Contrairement à la Turquie le mois dernier, la Suisse n’a

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Questions-réponses sur l’interface entre le règlement sur les essais cliniques médicaments et le RDMDIV

2022-06-02
[2022-05-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG), en collaboration avec le groupe d’experts essais cliniques, a publié le 25 mai 2022 un nouveau guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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