Sondage sur l’impact du RDM pour les entreprises innovantes

[2022-07-05] (Accès libre) La confédération européenne des entreprises pharmaceutiques EUCOPE (European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs) et France Biotech ont lancé un sondage pour connaître l’impact du règlement (UE) 2017/745 (RDM) sur les entreprises européennes innovantes, incluant celles qui ont reçu des fonds publics importants. L’objectif est de faire apparaître une

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Les dispositifs médicaux numériques de télésurveillance enfin pris en charge

[2022-07-25] Après une longue phase d'expérimentation de la télémédecine en France via le programme "ETAPES" (le programme d’Expérimentations de la Télémédecine pour l’Amélioration des Parcours…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La France adapte son droit national au règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (RDMDIV)

[2022-07-29] Dans un article précédent, nous avons présenté le projet de loi destiné à ratifier l'ordonnance qui adapte le droit national aux exigences du règlement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : « Position Paper » sur l’approche d’évaluation de la documentation technique pour les DMDIV « multiplex »

[2022-07-14]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié ce 14 juillet 2022 un nouveau « position paper » concernant l'approche d'évaluation par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Norme ISO/IEC 23053:2022 : cadre méthodologique pour les IA utilisant l’apprentissage machine

[2022-06-01] (Accès libre) La norme ISO/IEC 23053:2022 intitulée « Framework for Artificial Intelligence (AI) Systems Using Machine Learning (ML) » a été publiée en juin 2022. Comme précisé dans l’introduction de cette norme (accessible gratuitement en mode « Prévisualisation), l’Apprentissage Machine (« Machine Learning ») est une branche de l’IA qui utilise des techniques informatiques

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