Commission européenne : consultation sur l’extension de la période de transition du RDM et RDMDIV

[2023-01-11] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 11 janvier 2023 un appel à contribution aux opérateurs économiques sur l’amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro concernant l’extension de la période de transition. Compte

Lire la suite >>

Edito Flash de DM Experts, N° spécial 106 bis

[2023-01-13] Chère Madame, Cher Monsieur, En ce début d’année, la Commission européenne vous a préparé une surprise de taille : elle vous demande votre avis sur la proposition d’amendement qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Mais vous devez répondre avant mercredi prochain

Lire la suite >>

Télésurveillance médicale : publication de 2 décrets sur la prise en charge et le remboursement

[2022-12-31] Un premier décret d'application en Conseil d’État relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Edito Flash de DM Experts N° 106

[2023-01-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En 2023, soyons optimistes, mais gardons les pieds sur terre ! La grande nouvelle que nous attendions tous en cette fin d’année était l’annonce qui serait faite lors de la réunion des ministres de la santé européens le 9 décembre 2022 : dès la diffusion

Lire la suite >>

FDA : appel à commentaires sur le projet de guide relatif aux informations concernant l’aptitude à l’utilisation dans les demandes de commercialisation de DM 

[2022-12-09] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 9 décembre 2022 un projet de guide pour les informations sur les facteurs humains (ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>