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FDA : mise à jour de la base de données d’identification unique des dispositifs (GUDID)

2023-09-04
[2023-08-14] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a apporté quelques modifications à sa base de données globale pour l'identification unique des dispositifs médicaux, ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logigramme de la Commission européenne pour aider à décider si un dispositif est couvert ou non par la période de transition prolongée du RDM

2023-09-04

[2023-08-23] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 23 août 2023 un logigramme décisionnel afin de déterminer si certains dispositifs sont couverts par la période transitoire prolongée prévue à l’article 120 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM), tel que modifié par le règlement (UE) 2023/607. Pour rappel, le règlement

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TGA : mise à jour du guide sur les dispositifs médicaux actifs

2023-08-27
[2023-08-09] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 9 août 2023 son guide sur les exigences s’appliquant spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie. Ce guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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