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Flash réglementaire et normatif

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FDA : deux évolutions récentes visant à simplifier la réglementation de certains dispositifs médicaux

2026-09-04
[2026-08-17] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 17 août 2026, deux textes illustrant une évolution de la classification réglementaire de certains dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : préparation du renouvellement du programme de redevances

2026-08-04

[2026-07-10] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a mis à jour, le 10 juillet 2026, sa page consacrée aux « Medical Device User Fee Amendments » (MDUFA) en publiant une nouvelle page dédiée au futur programme de redevances à paraître. Nous avions présenté dans un article précédent du réseau DMEXPERTS les

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Royaume-Uni : publications de la Commission Nationale pour la réglementation de l’IA en santé.

2026-07-27
[2026-06-11] La MHRA (Medicines and Health Products Regulatory Agency) a publié, le 11 juin 2026, deux rapports traitant de la réglementation de l'intelligence artificielle (IA)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : programmes pilotes READI-Home (innovations au domicile) et TEMPO (dispositifs numériques)

2026-08-04

[2026-06-17] (Accès libre) La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié des nouvelles concernant les programmes pilotes : Programme « READI-Home Innovation Challenge » Contexte L’objectif de ce programme est d’accélérer l’accès des patients à des technologies de dispositifs médicaux (DM) visant à réduire les réadmissions à l’hôpital. Ces technologies apporteraient un soutien

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