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Karim Chelly

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MDCG : guide sur les mesures de surveillance associées aux dispositions transitoires de l’article 120

2022-03-03
[2022-02-16] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 16 février 2022 un guide relatif aux mesures de surveillance des dispositifs bénéficiant des mesures…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : notifications en cas d’arrêt de production de dispositifs couverts par la section 506J

2022-03-03
[2022-01-11]  La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 janvier 2022 un projet de guide ("draft guidance") à l'attention des fabricants de dispositifs concernés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18
[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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