Karim Chelly

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Team-NB : modèle d’accord précisant les modalités de transfert de la surveillance selon le RDM pour les DM hérités

2024-08-05

[2024-07-02] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 2 juillet 2024 un modèle d'accord détaillant les modalités de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Q&R sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre de la période transitoire prévue par le RDMDIV

2024-08-01

[2024-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet 2024 un document de questions et réponses portant sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Parution au Journal Officiel de l’UE de l’AI ACT

2024-07-23

[2024-07-12] Suite et fin du circuit d'approbation de la loi sur l’intelligence artificielle (« AI Act »), avec sa parution au Journal Officiel de l'Union européenne (JOUE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du guide MDCG 2021-5

2024-07-18

[2024-07-01] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 1ᵉʳ juillet 2024 une mise à jour de son document d'orientation sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour des dates de mise en ligne des modules

2024-07-18

[2024-07-10] La Commission européenne a publié le 10 juillet 2024 une mise à jour de son calendrier sur les différents modules d'EUDAMED. Les dates présentées dans cette nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : résumé des changements de réglementation des DM logiciels

2024-07-12

[2024-07-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié ce 3 juillet 2024 un document qui résume les changements apportés à la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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