[2020-06-13] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 13 juin 2020 une synthèse de 4 pages (en anglais) pour expliquer le déroulement de la procédure de délivrance d’un avis par l’Organisme Notifié (ON) prévue à l’article 117 du règlement (UE) 2017/745 (RDM) pour les « dispositifs médicaux combinés avec un
[2020-06-02] Dans le cadre de la crise du COVID-19, le Ministère du Travail a renforcé le dispositif « FNE-Formation » (Fonds national pour l’Emploi), qui est financé par l’État. Les formations en ligne sur le règlement (UE) 2017/745 proposées par Académie DM Experts sont éligibles à cette prise en charge, même de
[2020-05-29] Le BSI (British Standards Institution) a mis à disposition le 29 mai 2020 deux « guides de bonne pratique » pour l’élaboration de la documentation technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou (UE) 2017/746 (RDMDIV) : « MDR Documentation Submissions – Best Practices Guidelines » « IVDR Documentation Submissions – Best
[2020-06-09] Grâce au soutien indéfectible des sponsors impliqués (dont DM Experts est fier de faire partie), l’événement « La rentrée du DM » qui se déroule traditionnellement chaque année à Besançon aura bien lieu les 29 et 30 septembre 2020, avec bien entendu des aménagements spécifiques pour respecter les mesures sanitaires requises.
[2020-06-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 10 juin 2020 un « Position paper » de 8 pages intitulé : « The need for ‘virtual audits’ under the Medical Device
[2020-06-02] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique de 18 pages (en anglais) pour aider les entreprises à assigner
