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Denys Durand-Viel

Accueil / Archives pour Denys Durand-Viel / Page 74

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COVID-19 : prise en charge des formations pour les entreprises en chômage partiel

2020-06-13

[2020-06-02] Dans le cadre de la crise du COVID-19, le Ministère du Travail a renforcé le dispositif « FNE-Formation » (Fonds national pour l’Emploi), qui est financé par l’État. Les formations en ligne sur le règlement (UE) 2017/745 proposées par Académie DM Experts sont éligibles à cette prise en charge, même de

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RDM/RDMDIV : deux « guides de bonne pratique » du BSI pour bâtir la documentation technique

2020-06-11

[2020-05-29] Le BSI (British Standards Institution) a mis à disposition le 29 mai 2020 deux « guides de bonne pratique » pour l’élaboration de la documentation technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou (UE) 2017/746 (RDMDIV) : « MDR Documentation Submissions – Best Practices Guidelines » « IVDR Documentation Submissions – Best

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La rentrée du DM à Besançon : dates confirmées et tarif « early bird » prolongé

2020-06-11

[2020-06-09] Grâce au soutien indéfectible des sponsors impliqués (dont DM Experts est fier de faire partie), l’événement « La rentrée du DM » qui se déroule traditionnellement chaque année à Besançon aura bien lieu les 29 et 30 septembre 2020, avec bien entendu des aménagements spécifiques pour respecter les mesures sanitaires requises.

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RDM/RDMDIV : la nécessité d’audits virtuels en situation de pandémie, selon MedTech Europe

2020-06-11

[2020-06-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 10 juin 2020 un « Position paper » de 8 pages intitulé : « The need for ‘virtual audits’ under the Medical Device

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IUD-ID de base : MedTech Europe met à disposition un guide pratique de mise en œuvre

2020-06-11

[2020-06-02] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique de 18 pages (en anglais) pour aider les entreprises à assigner

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MDCG : guide pour les DM avec médicament à action accessoire et DM contenant des tissus d’origine animale

2020-06-11

[2020-06-10] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 10 juin 2020 un nouveau guide avec un titre à rallonge : « MDCG 2020-12 Guidance on transitional provisions for consultations of authorities on devices incorporating a substance which may be considered a medicinal product and which has action

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