Denys Durand-Viel, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Instructions d’emploi sous forme électronique : publication d’un nouveau règlement d’exécution

2021-12-17

[2021-12-15] La réglementation des dispositifs médicaux en Europe impose, dans la majorité des cas, la fourniture d'instructions d'emploi sur support papier. Dans la directive 93/42/CEE,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Applications de santé numériques : évaluation de cinq systèmes de santé européens

2021-12-16

[2021-11-16] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health”), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 16 novembre 2021 un document de 19 pages en anglais sur les mécanismes de financement et de remboursement des technologies

Expérimentations innovantes en santé : un rapport au parlement sur l’article 51

2021-12-16

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EN ISO 14971 : les annexes ZA et ZB en enquête publique

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[2021-12-14] (Accès libre) L’AFNOR soumet actuellement à enquête publique jusqu’au 28 décembre 2021 les annexes ZA et ZB de la norme NF EN ISO 14971:2019 relative à la gestion des risques pour les dispositifs médicaux. Ces annexes, rappelons-le, sont très attendues, car elles indiquent quelles sont les exigences de la

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2021-12-03

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