Denys Durand-Viel, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

EMA et diagnostics compagnons

2022-01-03

[2021-12-20] L’European Medicines Agency (EMA) a publié quatre documents concernant les diagnostics compagnons le 20 décembre 2021. Selon la définition du règlement (UE) 2017/746 sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Medi’Nov Connection : venez nous voir à Lyon les 30 & 31 mars 2022

2022-03-03

[2022-03-03] (Accès libre) Ce n’est pas virtuel ! DM Experts et EMITECH seront présents sur le stand n° 25 du salon MEDI’NOV CONNECTION les 30 et 31 mars 2022 à Lyon : nous vous y attendons en chair et en os ! Pour en savoir plus, revoyez notre précédent article.

Europe : 26ème organisme notifié selon le RDM

2021-12-30

[2021-12-30] Le 30 décembre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), ce qui porte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UNESCO : premier accord mondial sur l’éthique de l’intelligence artificielle et table ronde le 20 janvier 2022

2021-12-29

[2021-11-25] Les 193 États membres de l'UNESCO (l'Organisation des Nations Unies pour l'éducation, la science et la culture) ont adopté le 25 novembre 2021 le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation des technologies de la santé (HTA) : un nouveau règlement publié

2021-12-29

[2021-12-22] L'évaluation des technologies de la santé ("Health Technology Assessment", ou HTA) faisait l'objet de l'article 15 dans la directive 2011/24/UE : celui-ci va être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-PRRC : webinaire le 12 janvier sur la cybersécurité et la PCVRR

2021-12-28

[2021-12-25] (Accès libre) L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « TEAM-PRRC » organise un webinaire en français, gratuit et ouvert à tous, le mercredi 12 janvier 2022 de 17 h 30 à 19 h. Le thème retenu pour ce webinaire est : « La cybersécurité

Denys Durand-Viel

EMA et diagnostics compagnons

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Flash réglementaire et normatif