Christophe Saillet

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France 2030 : lancement de deux Grands Défis pour les DM du futur

2023-07-24

[2023-07-03] M. Robert Lescure, ministre délégué chargé de l'industrie, a annoncé le 3 juillet 2023 le lancement de deux "Grands Défis" dans le domaine des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Addendum au MDCG 2022-18

2023-07-20

[2023-06-30] Le MDCG (Medical Device Coordination Group) européen a publié le 30 juin 2023 un addendum à sa prise de position MDCG 2022-18. Pour mémoire,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les demandes de commentaires et de réunions pour les soumissions de DM

2023-07-02

[2023-06-02] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 2 juin 2023 une mise à jour de son guide traitant des demandes de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : cybersécurité des technologies médicales

2023-07-02

[2023-05-23] L'association MedTech Europe a publié le 23 mai 2023 une prise de position détaillant sa vision de la cybersécurité dans le domaine des technologies…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise en œuvre des futures réglementations DM et DMDIV

2023-06-27

[2023-06-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), agence réglementaire britannique, a mis à jour le 16 juin 2023 les informations concernant la mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : recommandations concernant les avis de sécurité des DM

2023-06-22

[2023-06-12] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 12 juin 2023 de nouvelles recommandations concernant les avis de sécurité, ou FSN en anglais (Field Safety Notice), pour les dispositifs médicaux (DM). Dans ces nouvelles recommandations, l’ANSM demande aux fabricants de

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